無菌原料藥筒錐干燥一體機

近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產，特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致，同時對生產設備的要求也進一步提高。一般來說，無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后產品精制與無菌化過程結合在一起，作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌原料藥過濾洗滌干燥“三合一”設備（原多臺設備的功能集中優(yōu)化到一臺設備來完成多個工序的設備）直接關乎產品生產工藝及質量，是無菌原料藥生產的保障。

 無菌原料藥筒錐干燥一體機

1.減少污染幾率，利于保證產品無菌性

把洗滌、過濾、干燥等多工序放在一個密閉設備里來完成多項操作，減少了不同設備間轉移的污染風險，設備內還可通N 2 等保護性氣體，隔絕與外界環(huán)境的接觸，大大減少了產品被污染的幾率，有利于產品無菌性的保證。

2. 無錫雙瑞機械筒錐過濾洗滌干燥一體機改變了原來離心、過濾或烘箱等設備不宜在線清潔和滅菌的弊端；其可通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法，必要時添加清洗溶劑，可實現大部分零部件在設備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能，為無菌生產提供了設備保障。

3. 筒錐過濾洗滌干燥一體機設備設計了安全無污染取樣閥裝置，取樣時，不必打開設備蓋或柜門，避免了取樣工具帶進雜質污染藥品