單錐式反應過濾洗滌干燥

在原料藥的生產(chǎn)過程中，無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料（ 晶體）在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為：結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在原料藥生產(chǎn)中沿用老工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤，罩綢布袋→真空干燥箱干燥（ 或雙錐干燥）→人工出料→裝原料桶。其中，物料（ 晶體）在轉(zhuǎn)移的過程中，由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產(chǎn)生龜裂縫，而在出料挖晶體（ 粉）裝盤的操作過程中，晶體暴露時間長，人為污染因素多，同時勞動強度又大，這種老工藝已很難滿足 GMP 對藥品生產(chǎn)的要求。

然而，近年研發(fā)的“ 三合一（”過濾、洗滌、干燥）多功能設備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，在一個密封的容器內(nèi)完成上述工藝操作，從而有效地防止了人為污染，保證了藥品內(nèi)在質(zhì)量，其工藝流程為：原料藥結(jié)晶罐結(jié)晶→三合一多功能過濾器（ 過濾!洗滌"干燥）→自動排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點。從結(jié)晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內(nèi)完成，使原料藥生產(chǎn)設備的總數(shù)減少，既降低了投資費用，又縮小了廠房的面積。由于“ 三合一”設備具備了上述優(yōu)點，已逐漸為原料藥生產(chǎn)廠所采用。本文以上海森松制藥設備有限公司所生產(chǎn)的“ 三合一（”過濾、洗滌、干燥）多功能設備為藍本，對該設備的原理和要求作一詳述。
單錐式反應過濾洗滌干燥

“ 三合一”設備的主要結(jié)構和工作原理

“ 三合一”設備的主要結(jié)構

“ 三合一”設備的內(nèi)部結(jié)構圖見，它主要有過濾#洗滌$干燥機組本體、攪拌裝置、過濾盤與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。

過濾%洗滌&干燥機組本體機組本體又稱為“ 筒體”，是一個帶有夾套裝置的受壓容器（ 夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套）。由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成，封頭頂部配有攪拌裝置接口（、人 / 手）孔、燈視鏡、（ 壓力 / 真空）表口、進料口、清洗劑或洗滌液的進料口、旋轉(zhuǎn)噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體（ 凈化或惰性氣體）口及安全閥口等；筒體側(cè)面有排料口（ 兼取樣與驗證用）。