無菌級(jí)過濾洗滌干燥一體機(jī)是指在一個(gè)設(shè)備中完成上述的過濾、洗滌和干燥三項(xiàng)工序,即從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出的整個(gè)生產(chǎn)過程均在一個(gè)容器內(nèi)完成,使原料藥生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少,縮小廠房面積,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,減少藥品受到污染或混淆的可能。
下面咱們來了解下無菌級(jí)過濾洗滌干燥一體機(jī)的完整使用方法:
首先無菌級(jí)過濾洗滌干燥一體機(jī)在靜止?fàn)顟B(tài)下物料通過進(jìn)料管由噴淋裝置進(jìn)入罐內(nèi),進(jìn)行進(jìn)料、反應(yīng)、濃縮、結(jié)晶等工序,整個(gè)罐體底部設(shè)計(jì)為圓錐形,罐內(nèi)無明顯死角。在密閉狀態(tài)下,通過攪拌葉15的旋轉(zhuǎn)對(duì)物料不斷翻動(dòng),能使物料在反應(yīng)、結(jié)晶、濃縮的過程中更均勻。
攪拌葉的形式可以根據(jù)物料與工藝要求配置不同的葉片,攪拌轉(zhuǎn)速則通過變頻器設(shè)置,也可用調(diào)速減速機(jī)手動(dòng)調(diào)速。
同時(shí),攪拌器由防爆電機(jī)經(jīng)過減速機(jī)驅(qū)動(dòng),電源由主軸一端通過防爆箱3順著旋轉(zhuǎn)罐體圓錐面引入。其中,設(shè)備的控制面板亦采用防爆設(shè)計(jì),并通過機(jī)械密封達(dá)到*的密封性能,保證操作在嚴(yán)格無菌條件下進(jìn)行。
在反應(yīng)過程中可擺動(dòng)錐體,以達(dá)到攪拌更均勻的效果。同時(shí),在進(jìn)行這幾道工序時(shí),罐體可以加熱或冷凝,根據(jù)不同物料和工藝要求在夾套內(nèi)通入不同的熱交換介質(zhì)來控制所需溫度。
進(jìn)行濃縮與結(jié)晶后,罐體轉(zhuǎn)動(dòng)180°進(jìn)入抽濾階段。關(guān)閉攪拌器,接上抽真空接口,抽真空接口上帶有快開接口,從快開接口2通入氮?dú)猓瑢?duì)濾餅壓濾或接上抽濾進(jìn)行抽真空抽濾,使固液在密封的情況下進(jìn)行分離,其抽濾所用的燒結(jié)網(wǎng)可采用燒結(jié)網(wǎng)或四氟燒結(jié)過濾板、濾布等,并可以拆卸。
抽濾結(jié)束后,通過進(jìn)料管由噴淋裝置通入洗滌液,轉(zhuǎn)動(dòng)罐體,啟動(dòng)攪拌器,讓物料進(jìn)一步純化。也可不轉(zhuǎn)動(dòng)罐體,只通過噴淋裝置噴入洗滌液,對(duì)物料浸泡、洗滌、純化。純化到要求后,將有燒結(jié)網(wǎng)的一端朝下,進(jìn)行再一次壓濾式過濾。
洗滌、抽濾結(jié)束后,在抽濾快開接口7通入正壓空氣或氮?dú)?,反吹濾餅,使濾餅和過濾板脫離,再轉(zhuǎn)動(dòng)錐體,啟動(dòng)破碎裝置。此時(shí),濾餅轉(zhuǎn)動(dòng)過程中接觸到破碎裝置即可粉碎,以防止在回轉(zhuǎn)式干燥過程中濾餅成團(tuán)結(jié)塊。同時(shí),在夾套內(nèi)通入熱源,并在抽真空口進(jìn)行抽真空干燥,直達(dá)到干燥要求的指標(biāo)。